Анализ на туберкулез

Туберкулез – инфекционная патология, вызываемая туберкулезными микобактериями (Mycobacterium tuberculosis, палочка Коха, туберкулезная палочка). Заражение происходит воздушно-капельным путем от больных открытой формой легочного туберкулеза. Патоген выделяется с отхаркиваемой мокротой или во время кашля, чихания. Mycobacterium tuberculosis длительно сохраняются в окружающей среде – в почве, на предметах обихода. Относительно редко инфицирование происходит через пищу или вследствие бытового контакта.

Несмотря на меры борьбы с распространением инфекции, заболеваемость все еще остается высокой. В 2016 году туберкулезом заболело 10,4 миллионов человек, и 1,7 миллиона умерло от этого заболевания. Высокий риск заражения существует в детском возрасте (ежегодно насчитывается около миллиона заболевших детей возрастом до 14 лет), среди ослабленных пациентов, людей с недостаточным питанием, курильщиков и некоторых других групп населения.

Клиническая картина туберкулеза не обладает строгой специфичностью, но некоторые симптомы должны насторожить и послужить показанием для проведения дополнительного исследования:

• кашель, продолжающийся больше 3 недель, кровохарканье;
• субфебрилитет в пределах 37–38°С;
• утомляемость, значительное потоотделение в ночное время;
• болевые ощущения в груди.

Каждый третий человек либо инфицирован микобактериями туберкулеза, либо имеет латентную форму инфекции. Скрытое течение заболевания не представляет угрозу для окружающих, но несет потенциальный риск для самого человека. Под воздействием негативных внешних и внутренних факторов инфекция может перейти в активную форму. Вероятность такого развития событий, по мнению ученых, составляет примерно 10%. Риск особенно велик для детей, пациентов с сахарным диабетом, лиц с ослабленным иммунитетом, курильщиков.

Диагностика скрытого туберкулеза имеет свои особенности. Рентгенография в этом случае не выявляет изменений. В то же время кожные пробы (Манту, Диаскинтест) не всегда могут быть применены.

Ограничения к использованию кожных тестов с туберкулином:

• инфекции в острой форме, исключая ситуации, когда заподозрен туберкулез;
• тяжелые кожные болезни;
• обострение или декомпенсация соматической патологии;
• эпилепсия;
• аллергические состояния.

С целью улучшения диагностики разрабатываются новые безопасные и эффективные методики обследования. В 2015 году Общество фтизиатров РФ разработало и утвердило Федеральные рекомендации, посвященные вопросам диагностики и лечения латентного туберкулеза. Согласно документу основным способом диагностики признан T-SPOT.TB.

Расшифровка наименования анализа:

• T означает T-лимфоциты (клетки иммунной системы), на реакции которых основана методика исследования;
• SPOT означает «пятно». Лабораторные манипуляции приводят к формированию особых участков, маркированных сенсибилизированными лимфоцитами, внешне напоминающих пятна.
• TB – международная аббревиатура для обозначения туберкулеза.

Начало применения анализа T-SPOT в РФ датируется 2012 годом и утверждено ФСЗ 2012/648. Преимуществами теста являются отличные показатели специфичности (100%) и чувствительности (98%). Это дает возможность исключить ложноположительные результаты и ошибки, характерные для многих других тестов.

Тест, проводимый in vitro, выявляет продукцию интерферона лимфоцитами как реакцию на антигены ESAT-6 и CFP-10, присущие патогенным штаммам микобактерий туберкулеза. По количеству T-лимфоцитов, среагировавших на стимуляцию, делается вывод о результатах иммунологического теста. Поскольку исследуется реакция на антигены, свойственные патогенным штаммам и отсутствующие в БЦЖ вакцине, полученный ответ не зависит от вакцинации. Поэтому положительный ответ T-SPOT.TB свидетельствует об инфицировании патогенными микобактериями и наличии латентного или активного туберкулеза. Результаты теста отличаются высокой точностью, позволяя избегать лишних и нередко небезопасных методов обследования и лечения.

Преимущества анализа T-SPOT.TB

• Высокие уровни специфичности и чувствительности.
• Отсутствие нежелательных явлений при проведении теста.
• Исключение ложноположительных результатов вследствие проведенной вакцинопрофилактики БЦЖ.
• Оптимальная замена туберкулиновым пробам при наличии ограничений к их применению.
• Быстрый результат.

Для каких категорий обследуемых людей следует использовать T-SPOT.TB

• Для людей всех возрастов, если кожные тесты противопоказаны: при аллергических реакциях, болезнях кожи, эпилепсии, обострениях соматических и инфекционных болезней.
• Токсическая реакция на туберкулин в анамнезе.
• Для детей и взрослых с ложноположительными туберкулиновыми реакциями, обусловленными предшествовавшей вакцинопрофилактикой.
• Для прибывших из стран с неблагополучной эпидемической ситуацией (африканский континент, азиатские государства).
• Для беременных, контактировавших с туберкулезным больным, или при наличии клинических проявлений инфекции.
• Для ВИЧ-инфицированных.
• Для лиц, находящихся в контакте с больными, страдающими активной формой туберкулеза.
• Для пациентов на ФНО терапии.
• Для диагностики внелегочного туберкулеза.
• В ситуациях отказов родителей от стандартных тестов.

На исследование берется образец венозной крови натощак утром. Для собранного материала используется пробирка Vacutainer с гепарином в качестве антикоагулянта (зеленая крышка). Сосуд с кровью сразу же следует осторожно перевернуть 3–4 раза, избегая пенообразования. На пробирке указать данные о пациенте: ФИО, возраст, дату и момент забора образца.

• Для взрослых и детей от 10 лет нужна пробирка объемом 6 мл или 2 пробирки по 4 мл.
• Если возраст детей 2–9 лет, то используется единственная пробирка 4 мл.
• Для возраста младше 2 лет требуется пробирка 2 мл.
• Для пациентов с диагностированным иммунодефицитом следует использовать пробирку 10 мл.

Образцы сохраняют в вертикальном положении при температурном режиме 18–25°С, не охлаждая и не замораживая. Срок хранения не превышает 8 часов.

1. Какая подготовка нужна перед сдачей анализа T-SPOT.TB: специальная подготовка не нужна. Венозная кровь берется утром натощак.
2. Время готовности результата: для проверки теста понадобятся 2 рабочих дня.
3. Имеет ли значение давность вакцинации БЦЖ: ранее произведенное введение вакцины не изменяет результаты тестирования. По технологии T-SPOT используются антигены Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP-10, не дающие реакций с компонентами вакцины BCG и с часто встречающимися нетуберкулезными микобактериями.
4. В каком возрасте возможно проведение теста T-SPOT.TB: возрастных ограничений нет. По показаниям анализ назначают детям, начиная с периода новорожденности.
5. Возможно ли тестирование в период действия в детских учреждениях карантина: Для анализа T-SPOT карантин не является препятствием, в отличие от стандартных туберкулиновых тестов, проведение которых возможно только спустя месяц после окончания карантина.
6. Кому запрещено проведение кожных тестов: людям с аллергией; лицам, имеющим кожные болезни; пациентам с острыми инфекциями и обострениями хронических патологий; лицам, страдающим эпилепсией.
7. Сколько нужно ждать после контакта с туберкулезным больным, прежде чем пройти тестирование: иммунологический анализ имеет смысл делать через месяц после контакта, к этому времени происходит формирование иммунного ответа. Для сравнения, реакция Манту должна проводиться через 2–6 месяцев. Тест T-SPOT.TB рекомендуется выполнить снова через 4–6 месяцев.
8. Можно ли заменить кожный тест на анализ T-SPOT.TB при оформлении ребенка в дошкольное учреждение: такой вариант возможен. T-SPOT.TB отсутствует в приказе, но указывается в Федеральных клинических рекомендациях.
9. Рекомендуемая частота проведения исследования по методике T-SPOT: в стандартных ситуациях обследования проводятся ежегодно, для групп риска частота возрастает до 2 раз в год.
10. После проведения Диаскинтеста можно ли использовать тест T-SPOT.TB: да, но лишь спустя 2 месяца, поскольку существует вероятность получения ложноположительного результата.
11. Существуют ли категории пациентов, которым запрещена диагностика с использованием метода T-SPOT: нет, с помощью этого метода могут обследоваться пациенты независимо от диагноза и состояния иммунной системы.
12. Существуют ли категории пациентов с противопоказаниями к использованию теста T-SPOT.TB: нет, эта методика применима для всех групп больных (в том числе и детей разных возрастов) с целью обследования на туберкулез при различных видах патологий.
13. Влияют ли вакцинация или прием любых препаратов на данные, получаемые при тестировании T-SPOT.TB: нет, этот анализ не зависит от проведенных вакцинаций или лекарственной терапии и может использоваться в любой период времени.

Используемый раньше для выявления туберкулеза Квантифероновый тест сегодня не зарегистрирован в Российской Федерации и не применяется.